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穗籍新药将有审评“绿色通道”

浏览次数:1303      日期:2015-03-19

作为国家食药监总局药品审评审批机制改革的重大举措,“国家药物评审华南分中心”有望落户广州国际生物岛。日前,省食药监局局长段宇飞一行到广州开发区调研食品药品监管工作时透露了这一信息。


  据悉,国家食药监总局已批复同意广东省先行先试药品审评审批机制改革,下放了部分审评权限,简化了审评程序,并同意与广东省共建药品审评机构。考虑到广州建立国家“千人计划”生物医药创新创业示范园区之后,将集聚一大批“千人计划”专家,每年形成一批新药和医疗器械产品,省食药监局拟决定将国家药物评审华南分中心设在广州国际生物岛,为在广州注册企业研发的新药产品建立审评“绿色通道”,以加快审评程序,推动国家生物医药产品产业化进程。