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我国首个埃博拉疫苗获临床许可

浏览次数:1035      日期:2014-12-19

新华社北京12月18日电 记者18日从解放军总后勤部获悉,由军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队,自主研发的重组埃博拉疫苗获得临床许可,进入人体试验。这是继美国、加拿大之后世界上第三个进入临床试验的埃博拉疫苗,也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。

  适合热带地区广泛使用

  中国工程院院士沈倍奋、陈志南、徐建国和国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究院副院长王军志等17位生物领域专家评审后认为,我国的埃博拉疫苗采用2014突变基因型,对当下肆虐的西非疫情和今后的埃博拉防控针对性强,且全球首创冻干粉剂型,在37℃环境下可稳定2周以上,适合疫苗冷链条件难以保障的西非热带地区广泛使用,具备大规模生产技术条件,满足需求。而国外正在进行临床研究的埃博拉疫苗均为1976型液体苗,需零下80℃保存和运输。

  与美加疫苗相比优势显著

  据专家介绍,陈薇创新团队从2003年展开对埃博拉疫苗的研究,先后得到863计划、国家重大专项和军队科研规划的持续资助。疫苗的联合研制单位是由国家“千人计划”引进人才创办的天津康希诺生物技术有限公司。今年西非埃博拉疫情爆发后,在总后勤部统一部署下,团队在长期从事1976基因型疫苗研究的基础上果断启动2014基因型疫苗研究。这种疫苗与目前进入临床试验的美国、加拿大埃博拉疫苗相比具有显著优势。

  世界首个2014基因突变型埃博拉疫苗,针对性强。2014型埃博拉病毒与疫苗研究常用的1976型病毒基因组序列同源性为97.2%,是目前已知埃博拉病毒中变异最大的。2014年,埃博拉史无前例地首次“走出”非洲,到达美洲和欧洲,且今年感染和死亡人数分别占1976年埃博拉病毒病首次爆发以来的80%和88%,基因变异很可能是罪魁祸首。